Spezialist Qualitätsmanagement & GMP Compliance (m/w/d)

Für unsere Standorte in Berlin suchen wir Sie als 

Unser Angebot an Sie: 

Work-Life-Balance    

• 1:1 Freizeitausgleich    

Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen    

• Weihnachts- und Urlaubsgeld (ergeben zusammen 13. Monatsgehalt)    

• Beteiligung am Unternehmenserfolg durch einen Bonus    

• 30 Tage Urlaub     

• Freie Zeit für schöne Momente: Bezahlte Freistellung an Heiligabend und Silvester    

Flexibilität und Extras    

• Bis zu 45 € Mobilitätszuschuss monatlich    

• Aktiv unterwegs mit Bike‑Leasing: Dienstrad für den Arbeitsweg und die private Nutzung  

• Mitarbeiterrabatte bei über 800 Marken    

Karriere und Entwicklung    

• Zugang zur Haema Weiterbildungs-Academy (Tools, Methoden, Kommunikation, Persönlichkeitsentwicklung u.v.m.)    

• regelmäßige Entwicklungsgespräche mit Deiner Führungskraft    

 Gestaltungsspielraum & Verantwortung   

• Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur Prozesssicherheit und Qualitätssicherung bei Haema. In enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie externen Kunden unterstützen Sie die Spendezentren hinsichtlich GMP-Compliance und regulatorischer Anforderungen. 

• Sinnstiftende Tätigkeit im Gesundheitswesen: Ihr Beitrag sorgt dafür, dass unsere Spendezentren zuverlässig arbeiten – und damit Leben gerettet werden können.    

Ihre Aufgaben: 

• Unterstützung der AMG-Funktionsträger und des Quality Assurance Fachbereiches bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und Projekten im GMP-regulierten Umfeld.  

• Koordination und Begleitung der Einführung neuer Prozesse, Standards und Änderungen im Herstellungsbereich .  

• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen sowie weitere qualitätsrelevante Dokumente.  

• Erstellung und Mitwirken bei Risikoanalysen, Change-Control-Verfahren sowie Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten.  

• Unterstützung von internen und externen Audits sowie bei behördlichen Inspektionen und Begleitung der Umsetzung entsprechender Maßnahmen.  

• Beratung der Haema-Standorte in herstellungs- und qualitätsrelevanten Themen. 

 ihr Profil:  

• Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie/ Chemie / pharmazeutischen Chemie und Technologie / Biologie / Humanmedizin / Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.  

• Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Herstellung, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Qualitätskontrolle.  

• Gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen, insbesondere GMP-Richtlinien und qualitätsrelevanter Prozesse.  

• Erfahrung im Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentationssystemen sowie MS Office-Anwendungen.  

• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.  

• Kommunikationsstärke, Beratungskompetenz und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern.