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Regulatory Affairs Specialist (Técnico/a Variaciones)

Ubicación: 

Sant Cugat del Valles, ES

Tipo de Contrato:  Indefinido tiempo completo
Área:  Registros
Número de solicitud de puesto:  112695

For more than 75 years, Grifols has worked to improve the health and well-being of people around the world. We are a global healthcare company that produces essential plasma-derived medicines for patients and provides hospitals and healthcare professionals with the tools, information and services they need to deliver expert medical care.

Headquartered in Barcelona, Spain, Grifols has over 20.000 employees in 30 countries. Grifols’ three main divisions - Bioscience, Diagnostic and Hospital - develop, manufacture and market innovative products and services available in more than 100 countries.

A leader in transfusion medicine, the Diagnostic Division is a global business focused on providing innovative solutions to help ensure the safety of the blood and plasma supply, detect human diseases and monitor therapies. The division advances patient care with diagnostic solutions to improve disease detection and management, and simplify laboratory operations.

¡Únete a Grifols!

 

Para el área de Registros de Grifols SA, estamos buscando a un/a Técnico/a de Registros en dependencia del departamento de Registros Biológicos.  

 

Cuáles serán tus responsabilidades

 

  • Prepararás y enviarás los dosieres de registro y/o renovación y los cambios y/o variaciones de los productos pertinentes. 
  • Revisarás los dosieres de registro, renovación y cambios/variaciones preparados por otros técnicos.
  • Prepararás y enviarás respuestas oficiales a preguntas de Autoridades Sanitarias.
  • Revisarás y evaluarás el impacto regulatorio de cambios en los productos o en la fabricación.
  • Adaptarás las licencias a la normativa vigente.
  • Coordinarás y gestionarás la entrega de muestras de productos o etiquetas relacionadas con los procesos de registro/ renovación / cambio de productos.
  • Revisarás, aprobarás y coordinarás el material de acondicionamiento.
  • Revisarás y coordinarás traducciones.
  • Darás soporte en temas generales del Área de Registros.
  • Redactarás SOP’s.
  • Revisarás documentos técnicos para asegurar coherencia y cumplimiento con los requisitos regulatorios.  

 

Quién eres

 

  • Posees un Grado Universitario en Ciencias Experimentales y de la Salud. Se valorará positivamente Grado y/o Máster en Farmacia.
  • Tu nivel de Inglés es Elevado.
  • Posees experiencia en el sector.

 

Qué Ofrecemos

  • Tipo de contrato : Indefinido. 
  • Horario : Central
  • Lugar de trabajo : Sant Cugat.

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Formar parte de Grifols significa la oportunidad de trabajar en un entorno de proyección internacional dónde se promueve la igualdad de oportunidades.

Significa la oportunidad de desarrollarte profesionalmente, de disponer de formación continua y de integrarte en un equipo de profesionales en el que la aportación individual de cada uno cuenta. Nuestro compromiso es mantener un entorno que favorezca el desarrollo profesional de nuestros empleados en un buen ambiente de trabajo.

El capital humano de Grifols es clave tanto en el desarrollo de las actividades como en el proceso de expansión de la compañía.

 

Si estás interesado/a en crecer con nosotros y tu perfil encaja con esta oportunidad profesional, mándanos tu cv!

 

 

Location: SPAIN : España : Sant Cugat del Valles:SC1 

 

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