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IVD System Validation Manager

Ubicación: 

Parets del Valles, ES

Tipo de Contrato:  Indefinido tiempo completo
Área:  Calidad
Número de solicitud de puesto:  412830

¿Quieres unirte a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro del sector de la salud? ¿Quieres mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una compañía global del sector de la salud que, desde su fundación en Barcelona en 1909, trabaja para mejorar la salud y el bienestar de las personas en todo del mundo. Nuestras cuatro divisiones –Bioscience, Diagnostic, Hospital y Bio Supplies– desarrollan, producen y comercializan medicamentos, soluciones y servicios innovadores en más de 100 países y regiones.

¡Únete a Grifols!

 

En Diagnostic Grifols, empresa del grupo, precisamos a un/a IVD System Validation Manager. La misión del puesto es asegurar la seguridad, eficacia y robustez de los sistemas IVD (instrumentos y reactivos) mediante las actividades de validación.

 

Cuáles Serán tus Responsabilidades

 

  • Planificarás las actividades de validacion de los sistemas, tanto de nuevos productos como de cambios, por ejemplo en reactivos, instrumentos, versiones de software, técnicas, etc.
  • Revisarás y aprobarás protocolos e informes de validación.
  • Elaborarás documentación regulatoria relacionada con los estudios de funcionamiento para incluir en los dossieres técnicos según Reglamento (UE) 2017/746 y 21CFR Part 820.
  • Planificarás estudios complementarios segun necesidades como, por ejemplo, estudios internos previos a estudio externos para corroborar la viabilidad, testing informal de nuevas versiones de software, investigación de no conformidades o reclamaciones de sistema, etc.
  • Planificarás y gestionarás los recursos del departamento para cubrir las necesidades de los estudios (personal, instrumentos, reactivos, muestras, etc)
  • Asegurarás que se siguen los procedimientos del sistema de calidad, así como seguridad y salud y medioambiente.

 

Quién Eres

 

  • Dispones de formación en Ingeniería, Biología o similar.
  • Tienes experiencia en entornos de I+D, calidad o validación en el sector de dispositivos médicos.
  • Conoces la regulación IVDR -Reglamento (UE) 2017/746- y FDA.
  • Conoces técnicas estadísticas.
  • Tienes capacidad analítica y de organización.
  • Hablás un nivel avanzado de inglés.

 

Qué Ofrecemos

 

  • Posición estable.
  • Paquete de Beneficios.
  • Ubicación en Parets del Vallès.

 

Formar parte de Grifols significa la oportunidad de trabajar en un entorno de proyección internacional dónde se promueve la igualdad de oportunidades.

Significa la oportunidad de desarrollarte profesionalmente, de disponer de formación continua y de integrarte en un equipo de profesionales en el que la aportación individual de cada uno cuenta. Nuestro compromiso es mantener un entorno que favorezca el desarrollo profesional de nuestros empleados en un buen ambiente de trabajo.

 

El capital humano de Grifols es clave tanto en el desarrollo de las actividades como en el proceso de expansión de la compañía.

 

 

Ubicación: SPAIN : España : Parets del Valles:P4 

 

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