Staff Engineer

Location: 

Montreal, CA

Contract Type:  Regular Full-Time
Area:  Manufacturing
Req Id:  509764

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Position Title:    Ingénieur-chef / Spécialiste en ingénierie-chef
Reports to:     Directeur principal de la maintenance de l’usine


Position Summary
 

L’ingénieur-chef/Spécialiste en ingénierie-chef est responsable de soutenir les modifications de maintenance, les mises à niveaux et les améliorations de tous les équipements in installations dans un environnement de fabrication biopharmaceutique cGMP.  De plus, l’ingénieur-chef/Spécialiste en ingénierie-chef soutient les autres équipes, ingénierie, validations et production afin d’accomplir les objectifs globaux du Site.

 

En tant que professionnel pleinement qualifié, démontre une application cohérente des connaissances techniques et/ou des connaissances réglementaires dans la discipline de la mécanique et des procédés.  Élabore et met en oeuvre des solutions.  Dirige des projets de plus grande envergure (ou des parties de projets) et est souvent sollicité par ses pairs pour obtenir des conseils.  Dirige des équipes de projets ou de discipline.  Répond aux besoins des clients à l’appui des objectifs d’affaires.  


Tâches principals et responsabilités
 

  • Dirige et met en oeuvre les modifications, le support, la conception, les mises à niveau et les améliorations chez GCT tout au long du cycle de vie du projet et lorsque l’usine sera pleinement fonctionnelle ;
  • Supervise les activités de maintenance dans l’usine ;
  • Recherché pour des conseils dans son domaine d’expertise.  Affecté à un ou plusieurs domaines de maintenance au sein de l’entreprise : Projet, Usine & Fiabilité ou Utilités ;
  • Prend des décisions indépendantes dans des domaines de responsabilité définis ;
  • Aide au déploiement efficace des ressources techniques de la division ou du département dans la poursuite des objectifs annuels ;
  • Élabore des normes d’ingénierie technique.  Résout les conflits dans les domaines de responsabilité ; 
  • Présente les propositions de projets techniques à la haute direction jusqu’à leur achèvement.  Gère les équipes inter/intra-départementales ;
  • Interagit fréquemment avec ses pairs techniques seniors.  Définit les niveaux de performance technique standard pour les autres.  Utilise des compétences de leadership flexibles ;
  • Influence l’engagement des ressources de niveau de la division/département ; 
  • Fournit une assistance au dépannage pour les équipements et les installations du site.  Est proactive et multitâche dans des délais stricts ;
  • Agit à titre d’expert en la matière du site dans les discussions techniques avec les parties prenantes internes et les fournisseurs externes ; 
  • Agit en tant qu’expert en la matière pour soutenir la fermeture en temps opportun des enregistrements du système qualité associés aux sujets de maintenance ;
  • Possède et maintient la conception et les spécifications de l’équipement et de l’instrumentation ;
  • Élabore des SOP liées à la maintenance et assure la formation des utilisateurs ;
  • Aide à établir des dossiers de maintenance préventive et une liste de pièces de rechange pour les systèmes de fabrication associés ; 
  • Maintient les spécifications et la documentation des exigences des utilisateurs et met en œuvre des exigences de manière robuste et efficace ; 
  • Prend en charge, supervise et exécute les modifications et les mises à niveau de l’équipement ;
  • Effectue les contrôles de changement pour les modifications prévues à l’équipement et aux utilisations ; 
  • Développe et exécute des plans de tests de mise en service pour les changements d’équipement ;
  • Complète les conceptions mécaniques afin de soutenir l’usine et d’être plus autonome ; 
  • Effectue d’autres tâches assignées par le Directeur principal de la maintenance de l’usine.


Qualifications requises 
 

  • Diplôme universitaire: B.Sc. en ingénierie (de préférence en mécanique) ;
  • Ingénieur / Spécialiste en ingénierie:  3 à 5 années d’expérience dans un poste pertinent / 5 ans d’expérience un poste de professionnel en ingénie préférées ;
  • Expérience en conception avec SolidWorks un atout ; 
  • Expérience avec équipement et installations pharmaceutiques ; 
  • Expérience en gestion de projet tout au long du cycle de projets ; 
  • Excellentes habiletés de résolution de problèmes et très bonnes aptitudes en communication ;
  • Très fortes aptitudes pour le travail d’équipe ;
  • Excellentes connaissances et habilités d’interpréter et appliquer ce qui s’applique: règlementations cGMP (Canada et USS), bonnes pratiques d’ingénierie, et GMP pour l’industrie de la biotechnologie ; 
  • Très grandes connaissances des principes d’ingénierie dans tous ou quelques-unes des disciplines suivantes : Mécanique, Électricité, Chimie et Procédés ;   
  • Capacité d’analyser et identifier les secteurs à améliorer ; 
  • Excellentes connaissances et aptitudes en gestion de projet ;  
  • Soucieux du détail, minutieux et méthodique avec de solides compétences interpersonnelles, organisationnelles et de communication ; 
  • Capable de dépanner, d’être proactif et d’effectuer plusieurs tâches à la fois dans des délais stricts.


Le travail est effectué dans un bureau et dans un environnement de laboratoire/de fabrication. Exposition à des fluides biologiques avec exposition potentielle à des organismes infectieux. Exposé à des froids extrêmes occasionnels inférieurs à 32* dans les zones de production. Exposition aux équipements électriques de bureau et de laboratoire. Équipement de protection individuelle requis tel que lunettes, vêtements et gants de protection. Il reste fréquemment assis 4 à 6 heures par jour. Reste debout 2 à 4 heures par jour. Mouvements fréquents des deux mains avec la capacité d’effectuer des mouvements rapides et simples des doigts, des mains et des poignets. Capacité à effectuer des mouvements précis et coordonnés des doigts pour saisir et manipuler des objets. Marche occasionnellement. Plie et tord occasionnellement le cou et la taille. Mouvements fréquents des pieds. Perception/discrimination des couleurs, perception de la profondeur et vision de loin corrigibles dans un œil à 20/30 et à 20/100 dans l'autre œil. Soulever et transporter des objets légers à modérés avec une capacité de levage maximale de 50 lb. Capable de communiquer des informations et des idées complexes afin que les autres comprennent ; avec la capacité d’écouter et de comprendre des informations et des idées présentées par des mots et des phrases parlés et écrits. Effectue fréquemment des tâches de routine en suivant un ensemble d’instructions/procédures écrites ou orales.


Position Title:    Staff Engineer
Reports to:     Sr. Maintenance Manager


Position Summary
 

The Staff Engineer is responsible for supporting the maintenance modifications, upgrades and improvements of all the equipment and installations in a biopharmaceutical manufacturing cGMP environment. In addition, the staff engineer is supporting the rest of the teams, Engineering, Validations and Production in order to accomplish the global objectives of the Site.

 

As a fully qualified professional, demonstrates consistent application of technical knowledge and/or regulatory knowledge in Mechanical and Process discipline. Develops and implements solutions. Leads projects of larger scope (or portions of projects) and is often called upon by peers for guidance. Directs project or discipline teams. Meets customer needs in support of business goals.


Key Duties and Responsibilities
 

  • Leads and implements modifications, support, design, upgrades, improvements at GCT throughout the project lifecycle and when the plant will be fully functional.
  • Oversees the maintenance activities in the plant
  • Sought for counsel within field of expertise. Assigned to one or more areas of Maintenance within the company:  Project, Plant & Reliability or Utilities.
  • Makes independent decisions within defined areas of responsibility.
  • Assists in the effective deployment of divisional or departmental technical resources in pursuit of annual goals.
  • Develops technical engineering standards. Resolves conflicts within areas of responsibility.
  • Advances technical project proposals to senior management following through to successful completion. Chairs inter/intra-departmental teams.
  • Interacts frequently with senior technical peers. Sets levels of standard  technical performance for others. Utilizes flexible leadership skills.
  • Influences commitment of resources at division/department level.
  • Provides troubleshooting support for site equipment and installations.  Is proactive and multi-tasks under strict deadlines.
  • Serves as the site subject matter expert in technical discussions with internal stakeholders and outside vendors.
  • Serves as the subject matter expert to support timely closure of quality system records associated with maintenance subjects.
  • Owns and maintains the design and specifications for equipment and instrumentation
  • Develops maintenance related SOPs and performs training for users 
  • Assists in establishing preventative maintenance records and spare parts list for related manufacturing systems
  • Specification and documentation of user requirements and implementing requirements in a robust and efficient manner.
  • Supports, oversees and executes modifications & upgrades of equipment 
  • Completes change controls for intended modifications to equipment and installations.
  • Develops and executes commissioning test plans for equipment changes
  • Completes Mechanical designs in order to support the plant and be more self-sufficient
  • Performs other duties as assigned by Sr. Maintenance Plant Manager
     

Qualifications
 

  • University Degree in Engineering (Mechanical preferred).
  • Engineer / Specialist: 3 to 5 years in a related position / professional engineering role with 5 years preferred
  • SolidWorks design experience is a plus.
  • Experience with Pharmaceutical equipment and installations 
  • Experience managing projects throughout entire project lifecycle
  • Excellent problem-solving and communication skills
  • Demonstrated ability to work within a team environment
  • Strong knowledge of and ability to interpret and apply the applicable, cGMP regulations (Canada and US), good engineering practices, and good manufacturing practices for the biotech industry.
  • Strong knowledge of engineering principals in all or some of the following areas:  Mechanical, Electrical, Chemical and Process.  
  • Ability to analyse and identify areas of improvement.
  • Excellent project management skills. 
  • Detail-oriented, thorough and methodical with strong interpersonal, organizational and communication skills
  • Able to trouble-shoot, be proactive and multi-task under strict deadlines.


Work is performed in an office and a laboratory/manufacturing environment. Exposure to biological fluids with potential exposure to infectious organisms.   Exposed to occasional extreme cold below 32* in production areas. Exposure to electrical office and laboratory equipment. Personal protective equipment required such as protective eyewear, garments and gloves. Frequently sits for 4-6 hours per day. Stands for 2-4 hours per day. Frequent movement of both hands with the ability to make fast, simple, movements of the fingers, hands, and wrists.  Ability to make precise coordinated movements, of the fingers to grasp and manipulate objects. Occasionally walks. Occasionally bends and twists neck and waist. Frequent foot movements.  Color perception/discrimination, depth perception and far vision correctable in one eye to 20/30 and to 20/100 in the other eye. Light to moderate lifting and carrying objects with a maximum lift of 50lbs. Able to communicate complex information and ideas so others will understand; with the ability to listen to and understand information and ideas presented through spoken and written words and sentences.  Frequently performs routine tasks by following a set of written or oral instructions/procedures. 

 

En savoir plus à propos de Grifols:

www.grifols.com

LocalisationNORTH AMERICA : Canada : Montreal:CAQUEBEC - Quebec