Ingénieur/Spécialiste en maintenance & fiabilité - Maintenance & Reliability Engineer / Specialist

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Titre du poste: Ingénieur/Spécialiste en maintenance et fiabilité

Relève de : Gestionnaire Principal de la Maintenance de production

Résumé du poste : Dans le cadre de nos activités de fabrication de produits dérivés du plasma stériles, l'ingénieur fiabilité joue un rôle stratégique dans la gestion des performances des équipements de production et des utilités propres (eau pour injection, vapeur propre, air comprimé, etc.). Il/elle est chargé(e) de définir le plan de maintenance, d'évaluer la fiabilité des équipements et de recommander des modifications ou des remplacements afin de garantir la continuité, la conformité et l'efficacité opérationnelle.

Principales responsabilités:

• Élaborer et mettre à jour le plan de maintenance préventive et corrective pour les équipements de production et les installations de nettoyage.
• Déterminer les fréquences, les méthodes et les ressources nécessaires pour chaque type d'équipement, en tenant compte des exigences réglementaires et opérationnelles.
• Identifier les pièces de rechange critiques pour chaque équipement et garantir leur disponibilité en stock.
• Réaliser des études de fiabilité (FMEA, RCA, Pareto) afin d'orienter les décisions en matière de maintenance et d'investissement.
• Intégrer les recommandations issues des analyses des défaillances et des audits internes/externes.
•  Recommander des modifications techniques, des remplacements ou des améliorations d'équipement en fonction des résultats de l'analyse.
• Collaborer avec les équipes de projet afin d'intégrer les besoins en matière de maintenance lors de la phase de conception ou d'approvisionnement de nouveaux équipements.
• Participer à l'élaboration de plans d'investissement à moyen et long terme.
• Suivre l'avancement des plans d'action dans le système de CMMS et veiller à leur exécution dans les délais impartis.
• Participer à la planification des arrêts annuels et coordonner les interventions critiques.
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes chargées de la maintenance, de la production, de la qualité et de la santé, de la sécurité et de l'environnement.
• Former les techniciens de maintenance aux meilleures pratiques en matière de fiabilité et aux normes de maintenance.
• Contribuer à la mise en place d'une culture d'amélioration continue au sein du département.

Exigences requises :

• Baccalauréat en ingénierie (mécanique, électrique, chimique ou des procédés) ou dans un domaine connexe.
• Expérience pertinente (minimum 2 ans) en fiabilité ou en maintenance industrielle, idéalement dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
• Maîtrise des outils CMMS et des logiciels bureautiques (MS Office).
• Connaissance des méthodologies d'analyse des défaillances et de la fiabilité (FMEA, RCA).
• Capacité à lire et à interpréter des dessins mécaniques et des schémas techniques.

• La maîtrise de l'anglais et du français est requise. L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multidisciplinaires dans l’entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).

Remarque : Le titre du poste d’ingénieur en maintenance et fiabilité nécessite une désignation d’ingénieur.

Job Title: Maintenance and Reliability Engineer / Specialist

Reports to: Sr Manager Production Maintenance

Summary: As part of our sterile plasma-derived product manufacturing operations, the Reliability Engineer plays a strategic role in managing the performance of production equipment and clean utilities (water for injection, clean steam, compressed air, etc.). He/she is responsible for defining the maintenance plan, evaluating equipment reliability, and recommending modifications or replacements to ensure continuity, compliance, and operational efficiency.

Primary Responsibilities:

• Develop and update the preventive and corrective maintenance plan for production equipment and clean utilities.
• Determine frequencies, methods, and required resources for each type of equipment, considering regulatory and operational requirements.
• Identify critical spare parts per equipment and ensure their availability in stock
• Conduct reliability studies (FMEA, RCA, Pareto) to guide maintenance and investment decisions.
• Integrate recommendations from failure analyses and internal/external audits.
• Recommend technical modifications, replacements, or equipment improvements based on analysis results.
• Collaborate with project teams to integrate maintenance needs during the design or procurement phase of new equipment.
• Might participate in the development of medium- and long-term investment plans.
• Monitor the progress of action plans in the CMMS and ensure timely execution.
• Participate in the planning of annual shutdowns and coordinate critical interventions.
• Work closely with maintenance, production, quality, and HSE teams.
• Train maintenance technicians on reliability best practices and maintenance standards.
• Contribute to the implementation of a continuous improvement culture within the department.

Qualifications:

• Bachelor’s degree in engineering (Mechanical, Electrical, Chemical, or Process) or a related field.

• Relevant experience (minimum 2 years) in reliability or industrial maintenance, ideally in a pharmaceutical or biotechnological environment.
• Proficiency in CMMS tools and office software (MS Office).
• Knowledge of failure and reliability analysis methodologies (FMEA, RCA).
• Ability to read and interpret mechanical drawings and technical diagrams.
• Proficiency in both English and French is required. L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multidisciplinaires dans l’entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA)

Note: Position Title of Maintenance and Reliability Engineer requires the Engineer designation.

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