Ingénieur mécanique/Spécialiste en ingénierie, mécanique- Mechanical Engineer/Engineering Specialist

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Intitulé du poste : Ingénieur en mécanique / Spécialiste en ingénierie, mécanique

Sous la responsabilité de : Gestionnaire senior, Maintenance de l’usine

Énoncé de l’object

L'ingénieur en mécanique / spécialiste en ingénierie, mécanique est chargé de soutenir l'ensemble de la maintenance mécanique, de la conception, des modifications, des mises à niveau et des améliorations de tous les équipements et installations dans un environnement de fabrication biopharmaceutique cGMP. De plus, il soutient le reste des équipes, Ingénierie, Validations et Production afin d'atteindre les objectifs globaux du site.

Professionnel pleinement qualifié : Démontre une application cohérente des connaissances techniques et/ou des connaissances réglementaires dans la discipline Mécanique et Procédé. Élabore et met en œuvre des solutions. Dirige des projets de plus grande envergure (ou des parties de projets) et est souvent sollicité par ses pairs pour obtenir des conseils. Dirige des équipes de projet ou de discipline. Répond aux besoins des clients à l'appui des objectifs commerciaux. Encadre et enseigne aux membres juniors du département et apporte sa contribution aux évaluations de performance.

Fonctions et responsabilités principales

• Diriger et met en œuvre les modifications mécaniques, le support, la conception, les mises à niveau et les améliorations chez GCT tout au long du cycle de vie du projet et lorsque l'usine sera pleinement fonctionnelle.

• Superviser les activités mécaniques de l'usine

• Être sollicité pour des conseils dans le domaine d'expertise mécanique. Affecté à un ou plusieurs domaines de maintenance au sein de l'entreprise : projet, usine et fiabilité ou services publics.

• Prendre des décisions indépendantes dans des domaines de responsabilité définis. Aider au déploiement efficace des ressources techniques divisionnaires ou départementales dans la poursuite des objectifs annuels.

• Élaborer des normes d'ingénierie technique. Résoudre les conflits dans les domaines de responsabilité.

• Faire progresser les propositions de projets techniques auprès de la haute direction jusqu'à leur achèvement. Présider les équipes inter/intra-départementales.

• Interagir fréquemment avec des pairs techniques seniors. Définr les niveaux de performance technique standard pour les autres. Utiliser des compétences de leadership flexibles.

• Influencer l'engagement des ressources au niveau de la division/du département.

• Fournir un soutien au dépannage des équipements et des installations du site.

• Agir en tant qu'expert en la matière sur le site dans les discussions techniques avec les parties prenantes internes et les fournisseurs externes.

• Agir en tant qu'expert en la matière pour soutenir la clôture en temps opportun des dossiers du système qualité associés aux sujets mécaniques.

• Possèder et maintenir la conception et les spécifications des équipements et de l'instrumentation

• Élaborer des SOP liés à la mécanique et assurer la formation des utilisateurs

• Aider à établir les exigences de maintenance préventive pour les systèmes de fabrication associés et maintenir les enregistrements de configuration informatique (contrôle de version, sauvegardes et listes d'accès des utilisateurs)

• Spécifier et documenter les exigences des utilisateurs et mettre en œuvre des exigences de manière robuste et efficace.

• Soutenir, superviser et exécuter les modifications et mises à niveau mécaniques des équipements

• Effectuer les contrôles des modifications mécaniques pour les modifications prévues des équipements et installations mécaniques.

• Élaborer et exécuter les plans de test de mise en service pour les modifications mécaniques

• Réaliser les conceptions mécaniques afin de soutenir l'usine et d'être plus autonome

• Participre avec l'équipe informatique au développement du réseau informatisé industriel

• Effectuer d'autres tâches assignées par le directeur principal de l'usine de maintenance

Qualifications :

• Diplôme universitaire en ingénierie (mécanique de préférence).

• Ingénieur/Spécialiste : 6 à 10 ans dans un poste connexe/rôle d'ingénieur professionnel, 8 ans de préférence

• Expérience de conception Solid Works.

• Expérience pratique de la programmation de systèmes PLC, HMI et SCADA

• Expérience avec les plateformes électriques/d'automatisation Allen-Bradley, Siemens, Wonderware, Pi Historian requise

• Expérience avec les équipements et installations pharmaceutiques

• Expérience de la gestion de projets mécaniques tout au long du cycle de vie du projet

• Excellentes compétences en résolution de problèmes et en communication

• Capacité démontrée à travailler en équipe

• Solide connaissance et capacité à interpréter et à appliquer les réglementations cGMP applicables (Canada et États-Unis), les bonnes pratiques d'ingénierie et les bonnes pratiques de fabrication électrique/d'automatisation pour l'industrie biotechnologique.

• Souci du détail, minutieux et méthodique avec de solides compétences interpersonnelles, organisationnelles et de communication

• Capable de résoudre des problèmes, d'être proactif et d'effectuer plusieurs tâches dans des délais stricts

Remarque : Le titre du poste d'ingénieur en mécanique requiert une désignation d'ingénieur.

Position Title:            Mechanical Engineer / Engineering Specialist                   

Reports to: Sr. Maintenance Plant Manager

Purpose Statement

The Mechanical Engineer / Engineering Specialist is responsible for supporting all the mechanic maintenance, design, modifications, upgrades and improvements of all the equipment and installations in a biopharmaceutical manufacturing cGMP environment. In addition, he is supporting the rest of the teams, Engineering, Validations and Production in order to accomplish the global objectives of the Site.

Fully qualified professional:  Demonstrates consistent application of technical knowledge and/or regulatory knowledge in Mechanical and Process discipline. Develops and implements solutions. Leads projects of larger scope (or portions of projects) and is often called upon by peers for guidance. Directs project or discipline teams. Meets customer needs in support of business goals. Coaches and teaches junior members of the department and provides input to performance evaluations.

Key Duties and Responsibilities

• Leads and implements the Mechanical modifications, support, design, upgrades, improvements at GCT throughout the project lifecycle and when the plant will be fully functional.

• Oversees the Mechanical activities in the plant

• Sought for counsel within field of expertise Mechanical.   Assigned to one or more areas of Maintenance within the company:  Project, Plant & Reliability or Utilities.

• Makes independent decisions within defined areas of responsibility.
  Assists in the effective deployment of divisional or departmental technical resources in pursuit of annual goals.

• Develops technical engineering standards. Resolves conflicts within areas of responsibility.

• Advances technical project proposals to senior management following through to successful completion. Chairs inter/intra-departmental teams.

• Interacts frequently with senior technical peers. Sets levels of standard  technical performance for others. Utilizes flexible leadership skills.

• Influences commitment of resources at division/department level.

• Provides troubleshooting support for site equipment and installations.

• Serves as the site subject matter expert in technical discussions with internal stakeholders and outside vendors.

• Serves as the subject matter expert to support timely closure of quality system records associated with Mechanical subjects.

• Owns and maintains the design and specifications for equipment and instrumentation

• Develops Mechanical related SOPs and performs training for users

• Assists in establishing preventative maintenance requirements for related manufacturing systems and maintains computer configuration records (version control, back-ups and user access lists)

• Specification and documentation of user requirements and implementing requirements in a robust and efficient manner.

• Supports, oversees and executes mechanical modifications & upgrades of equipment

• Completes Mechanical change controls for intended modifications to Mechanical equipment and installations.

• Develops and executes commissioning test plans for Mechanical changes

• Completes Mechanical designs in order to support the plant and be more self-sufficient

• Participates with the IT team in the development of the industrial computerized network

• Performs other duties as assigned by Sr. Maintenance Plant Manager

Qualifications:

• University Degree in Engineering (Mechanical preferred).

• Engineer / Specialist: 6 to 10 years in a related position / professional engineering role with 8 years preferred

• Solid Works design experience.

• Hands-on experience in programming PLC, HMI and SCADA systems

• Experience with Allen-Bradley, Siemens, Wonderware, Pi Historian Electrical / Automation platforms required

• Experience with Pharmaceutical equipment and installations

• Experience managing Mechanical projects throughout entire project lifecycle

• Excellent problem-solving and communication skills

• Demonstrated ability to work within a team environment

• Strong knowledge of and ability to interpret and apply the applicable, cGMP regulations (Canada and US), good engineering practices, and good Electrical / Automation manufacturing practices for the biotech industry.

• Detail-oriented, thorough and methodical with strong interpersonal, organizational and communication skills

• Able to trouble-shoot, be proactive and multi-task under strict deadlines

Note: Position Title of Mechanical Engineer requires engineering designation.

En savoir plus à propos de Grifols:

www.grifols.com

Localisation: NORTH AMERICA : Canada : Montreal:CAQUEBEC - Quebec