Gestionnaire, Remplissage - Manager, Filling

Souhaitez-vous rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier. Nous sommes leaders dans le domaine des médicaments dérivés du plasma et de la médecine transfusionnelle et nous développons, produisons et commercialisons des médicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 110 pays et régions.

Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 110 countries and regions.

Titre du poste : Gestionnaire, Remplissage

Se rapporte au Directeur de la fabrication

Déclaration d'objectif

Le gestionnaire du remplissage dirigera et sera responsable des activités quotidiennes de l'équipe de fabrication dans le domaine du remplissage de la production au sein de l'usine de fabrication de GCT. Il devra veiller à ce que les objectifs de qualité, de sécurité, de livraison et de productivité du département soient atteints. Le gestionnaire du remplissage analyse les processus et les opérations pour élaborer et exécuter des plans afin d'atteindre les objectifs du département et de l'entreprise. Il contribue au processus de budgétisation et veille activement à ce que les dépenses soient contrôlées par le biais d'approbations budgétaires (bons de commande/factures).  Promouvoir, défendre et sensibiliser les employés aux objectifs, attentes, politiques et procédures de l'entreprise, du département et du site. Le gestionnaire du remplissage a une connaissance approfondie des BPF pour les pratiques de remplissage aseptique, complétée par des cours/certifications appropriés en microbiologie.

Principales tâches et responsabilités

• Gérer le plan de production et les activités du secteur afin d'atteindre les objectifs annuels du secteur. Se concentrer sur la planification, l'organisation, la gestion des performances, la gestion financière et la conformité, et proposer des objectifs annuels pour son secteur.
• Gérer des équipes interfonctionnelles ou des ressources importantes pour résoudre des problèmes ambigus ou obtenir des résultats commerciaux dans son domaine en consultant d'autres départements et possiblement d’autres sites.
• Répondre aux attentes des clients et améliorer en permanence la technologie des processus ou le processus d'investissement en augmentant la productivité et la qualité, en consultation avec les départements internes et les ressources externes.
• Gèrer les ressources nécessaires et les technologies appropriées pour fabriquer des produits conformément aux objectifs et aux normes en matière de sécurité, d'environnement, de réglementation et d'activité.
• Contrôler le rendement pour déceler les tendances significatives et identifier les possibilités d'amélioration.
• Proposer des idées pour une réduction continue des risques et des actions correctives efficaces en cas d'incidents liés à la qualité et à la sécurité.
• Gérer les projets de manière à ce qu'ils respectent le budget, le calendrier et les exigences techniques, conformément aux exigences du site et aux exigences réglementaires.
• S'adapter et gérer les changements ou améliorations mis en œuvre sur le site.  
• Responsable du développement des employés directs et indirects. Responsable de la gestion des rapports directs au niveau du superviseur.

Qualifications :

• Baccalauréat en sciences ou en ingénierie est requise. Une spécialisation en microbiologie est préférable.
• Au moins 5 ans d'expérience en tant que responsable/superviseur de la fabrication dans un environnement biopharmaceutique conforme aux BPF.
• Des certificats de cours de microbiologie délivrés par des entreprises (ex. PDA), des institutions (ex. CATSL) ou des collèges/CEGEP reconnus ou une spécialisation appropriée en microbiologie au niveau universitaire sont exigés.
• Bonne compréhension des principes de fonctionnement de la plupart des équipements de remplissage. Solide connaissance des principes techniques et scientifiques associés au traitement aseptique.
• Bonne connaissance des systèmes de contrôle automatisés.
• Bonne connaissance des exigences et des réglementations relatives aux installations (cGMP, OSHA, EPA, Santé Canada et FDA).
• Bonne connaissance des opérations aseptiques, des statistiques, de la conception des équipements, du contrôle des processus, de la mise à l'échelle des processus, des processus pharmaceutiques aseptiques et de la validation des équipements.
• Capacité à dépanner et à entretenir les systèmes, les équipements et les processus de fabrication.
• Capacité à s'habiller de manière aseptique pour les opérations en salle blanche.
• Capacité à réagir rapidement pour comprendre et résoudre les problèmes.
• Excellentes aptitudes à la communication et à la documentation, sens de l'organisation et du dépannage
• Capacité à lire, à comprendre et à suivre avec précision les procédures opératoires normalisées et les lignes directrices de l'entreprise.
• Les candidats doivent posséder de bonnes, voire d'excellentes compétences rédactionnelles et informatiques, ainsi qu'une bonne connaissance et une bonne maîtrise de Microsoft Word, Excel, PowerPoint et Project.
• Bilinguisme (français et anglais) à l'oral et à l'écrit (la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA).

Position Title: Manager, Filling

Reports to: Director, Manufacturing

Purpose Statement

The Manager, Filling will be directing and be responsible for the daily manufacturing shift activities occurring in the Filling area of Production within the GCT Manufacturing Facility. They will be responsible in ensuring department quality, safety, delivery and productivity objectives are met. The Manager, Filling analyzes processes and operations to develop and execute plans in order to meet departmental objectives as well as business objectives. Provides input on budgeting process and actively ensuring spending is controlled through budgetary approvals (PO's/Invoices).  Promote, champion and lead employee awareness of company/department/site goals, expectations, policies and procedures. The Manager, Filling is extremely knowledgeable in cGMPs for aseptic filling practices complemented with the appropriate microbiology courses/certification.

Key Duties and Responsibilities

• Manage production plan and area activities to achieve annual goals for area. Focuses on planning, organizing, performance management, financial management, compliance; and will suggest annual goals for their area.
• Manages cross functional teams or significant resources to solve ambiguous problems or drive business results in their area consulting other departments and possibly sites
• Meets customer expectations and continuously improves process technology or capital process through improved productivity and quality, in consultation with internal departments and external resources.
• Manages the necessary resources and suitable technology to manufacture products in accordance with the safety, environmental, regulatory and business goals and standards.
• Monitors yield for significant trends and identifies opportunities for improvement.
• Bring forth ideas for continuous risk reduction and effective corrective actions for quality and safety events.
• Manages projects to bring in on budget, on schedule, and technically correct in accordance with site and regulatory requirements
• Adapts to and manages changes or improvements implemented across the site.  
• Responsible for development of both direct and indirect level employees. Responsible for the management of direct reports at the Supervisor level

Qualifications

• BS degree in Degree in Science, or Engineering is required. Specialization in microbiology is preferred.
• Minimum 5 years manufacturing leadership/supervisor experience in a cGMP biopharmaceutical environment.
• Microbiology course certificates through recognized companies (ex. PDA), institutions (ex. CATSL) or colleges/CEGEP or appropriate specialization in microbiology at the university level is a requirement.
• Good understanding of the operating principles of most filling processing equipment. Strong knowledge of technical and scientific principles associated with aseptic processing.
• Good knowledge of automated control systems.
• Good knowledge of cGMP, OSHA, EPA, Health Canada and FDA facility requirements and regulations.
• Good knowledge of aseptic operations, statistics, equipment design, process control, process scale-up, aseptic pharmaceutical processes, and equipment validations.
• Ability to troubleshoot and maintain manufacturing systems, equipment, and processes.
• Ability to dress aseptically for cleanroom operations.
• Ability to react quickly to understand and solve problems.
• Excellent communication and documentation skills, organizational and troubleshooting skills
• Ability to accurately read, understand, and follow company SOPs and guidelines
• Must possess good to excellent writing and PC skills with a knowledge base and proficiency in Microsoft Word, Excel, PowerPoint, and Project.
• Bilingualism (French and English) both spoken and written (la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA).

Location: NORTH AMERICA : Canada : Montreal:CAQUEBEC - Quebec 

Learn more about Grifols